项目概况
本项目面向急性闭合性软组织损伤临床治疗痛点，研发一种中药喷膜剂新型外用制剂，并创新提出 “喷膜给药 + 温热联用” 的药辅合一技术方案。项目通过成膜材料初筛、单因素考察、三因素三水平正交试验，确定最优处方；经 Franz 扩散池筛选高效促渗剂，建立 TLC、HPLC、UPLC-Triple TOF-MS/MS 等完整质量控制方法；通过足趾肿胀、福尔马林镇痛、重物打击等动物模型验证药效，并结合网络药理学与 Western Blot 实验揭示作用机制。最终明确制剂通过激活 PI3K-Akt 信号通路发挥抗炎、镇痛、消肿及肌肉组织修复作用，为急性软组织损伤提供安全、高效、便捷的中药外用新选择。
应用前景
本品适用于跌打损伤、运动扭伤、外力冲击等所致急性闭合性软组织损伤，可在患处快速形成透气保护膜，实现抑菌抗炎、长效镇痛、促进微循环与组织修复。联合自发热贴采用50℃热敷 6 小时协同使用，能显著提升药物透皮吸收效率，增强治疗效果。制剂使用方便、无创伤、依从性高，可广泛用于临床急诊、运动康复、家庭护理等场景，市场需求大，具备良好的临床转化与产业化前景。
技术特点
剂型创新：喷雾成膜，快速覆盖创面，成膜均匀、韧性好、保湿透气，延长药物局部作用时间。
处方优化：经系统实验确定最优配方为5% PVP-K30+1.5% P407+5% 甘油 + 2% 氮酮，成膜性、挥发性、黏度均达到最佳。
促渗高效：优选2% 氮酮为促渗剂，显著提升羟基红花黄色素 A 等活性成分透皮速率。
协同增效：首创喷膜剂与温热联用模式，50℃热敷 6 小时为最优参数，消肿、镇痛、修复效果显著优于单药。
质量可控：建立多维度质控体系，可定性鉴别白芷、当归、川芎、乳香、没药，定量测定羟基红花黄色素A，鉴定40种化学成分，稳定性良好。
机制明确：证实通过PI3K-Akt信号通路发挥作用，降低促炎因子、提升抗炎因子，促进肌肉纤维修复。
安全有效：动物实验无明显毒副作用，药效呈剂量依赖性，治疗效果确切。
申请和授权专利
一种真空吸泵式环保可视窗的医用喷膜剂喷瓶.申请专利号：2025211075217
联系人：满淑丽
联系电话：13682049389
邮箱地址：msl@tust.edn.cn
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